感冒、过敏、上火……
生活中,每个人或多或少都会遇到健康问题。
药品是治疗疾病、重获健康的重要方式。
但是,药品质量跟储存环境温湿度紧密相关。
《药品经营质量管理规范》严格规定药品的贮藏条件:
温度:冷库为2-10℃;阴凉库为20℃以下;常温库为0-30℃。
湿度:各药品库房的相对湿度均应保持在35%—75%之间。
为什么对药品储存温湿度要求如此严格?
药品,如西药原料及其制品、中药材、中药饮片和中成药,若储存温湿度不合理,就会变质,降低品质,严重时则造成不能再供药用。
现在正值梅雨季,潮湿是广大南方地区普遍的困扰。
而潮湿,对药品质量的损坏,是非常大的。
湿度对药品质量影响
直接影响:潮解、溶化、稀释、水解、结块、变形、风化(对中药引起糖质分离、干枯、皱缩等)。
间接影响:虫蛀、霉变、变色、变味、溶解、熔化、氧化、挥发、升华、沉淀,对中药引起泛油、冲烧、油质分离、脆裂等。
湿度影响药品性状
颗粒剂在潮湿环境中易发生潮解、结块。
散剂表面积比一般药物的表面积大,故吸湿性较强,受潮后会发生变色、结块等。
泡腾剂受潮后表现为膨胀、变形、破裂。
而受潮的片剂(特别是中成药的糖衣片)容易产生霉点或花斑。
湿度加速药品成分降解,降低有效性
一般来说药品的有效期就是有效成分减少10%所经历的时间,也就是说成分降解是必然的现象,而水分则是引起降解反应的介质。
在经过严格的监控之后,绝大部分刚出厂的药品都是合格的,为了保证药品在流转、储存、使用等过程中的质量稳定,按相应的贮藏条件保持合适的温湿度尤为重要。
如何解决药品储存的潮湿难题?
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